Диагностичното тестване за коронавирус остава един от основните начини за предотвратяване и проследяване на разпространението на инфекцията. Но за обикновения американец, който просто се опитва да остане в безопасност и бдителен, целият процес на тестване – намиране и достигане до близък тестов обект, отбелязване на открита среща и бързо получаване на резултати – не винаги върви гладко. Нещата стават още по-сложни, ако проявявате симптоми.

За да направят скринингът за коронавирус възможно най-удобен, достъпен и надежден, десетки компании прекараха последните няколко месеца в разработване на комплекти за тестване у дома, които са толкова добри, колкото и тестовете на място при откриване на наличието на SARS-CoV- 2 вирус. През по-голямата част от 2020 г. на съществуващите самостоятелно прилагани диагностични тестове беше дадено приоритетно разпределение на здравните работници на първа линия и болни пациенти, но множество тестови комплекти вече се предлагат без рецепта (OTC) или с рецепта за закупуване от общото население, и двете лица и организации (университети, компании, спортни лиги/отбори).

„От 20 януари уебсайтът на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) посочи разрешение за спешна употреба за 39 теста за COVID-19 с иск у дома от 32 компании “, казва Хедър Фелинг, д-р, главен научен директор, молекулярна диагностика в Клинична референтна лаборатория . Клиничната референтна лаборатория (CRL) за бързо реагиране самосъбиране, базиран на слюнка тест беше сред тези разрешен миналата година от FDA . „Тестовете у дома/самоадминистрираните имат за цел да подобрят достъпа до тестване, за да ограничат разпространението на COVID-19“, казва тя. „Ако можете сами да проведете тест у дома, има по-малък шанс за експозиция.“

Преди да добавите в количката, ето какво още трябва да знаете за самостоятелно прилаганите тестове за коронавирус у дома.

подобни продукти

Дали тестовете у дома са толкова точни, колкото тези, улеснени от доставчици на здравни услуги или оторизирани сайтове за тестване?

Фелинг потвърждава, че домашните тестове са също толкова точни, колкото и тези, улеснени от медицински доставчик - когато са направени правилно, разбира се. Не забравяйте, че нито един диагностичен тест не може да бъде 100 процента точен и това е вярно, независимо дали го провеждате у дома или медицинска сестра помага в лекарския кабинет.

FDA заяви например, че работи с Laboratory Corporation of America's (LabCorp) за Тест на Pixel от Labcorp за да се гарантира, че „данните, демонстрирани от събирането на проби от пациенти у дома, са толкова безопасни и точни, колкото вземането на проби в лекарски кабинет, болница или друг обект за тестване“.

Всички тестове у дома, получили разрешение за спешна употреба от FDA, са щателно проверени и отговарят на строгите насоки за безопасност и ефикасност на агенцията.

„Важно е да изберете тест, който е подкрепен от реномирана лаборатория със силни основни ценности“, казва Фелинг, добавяйки, че CRL, например, има дълга, реномирана история в диагностичните тестове от основаването си през 1979 г. „Който и тест да изберете , винаги се уверете, че има правилните разрешения от FDA и е обработен от сертифицирана от CLIA лаборатория.' Един лесен начин за проверка е чрез бързо търсене в интернет или чрез директно посещение на уебсайта на производителя на теста. Упълномощаването на FDA е почетен знак, с който трябва да се похвалите, така че ако печатът за одобрение на FDA не се вижда веднага или лесно се намира в литературата на уебсайта или кутията/опаковката на тестовия комплект, бъдете предпазливи.

Къде мога да взема такъв?

Редица големи търговци на дребно, вкл Costco и Walmart започнаха да продават тестови комплекти за COVID-19. Има и една опция, базиран на слюнка PCR тест от Диагностика на DxTerity , на разположение за закупуване amazon.com (110 долара за един или 1000 долара за 10).

„Повечето домашни производители на тестове за COVID-19 като CRL също продават комплекти директно на потребителите чрез своите уебсайтове“, казва Фелинг. „Докато по-голямата част от тестовете са налични за индивидуална покупка, някои компании се фокусират само върху подкрепата на търговския пазар, а някои други [все още] увеличават производството за евентуална наличност на потребителите.“ Тестът за антиген у дома, Ellume, например, все още е в очакване на наличност, докато е в производство.

За повечето тестове, които не изискват рецепта, ще трябва да попълните кратък въпросник или онлайн консултация, за да определите дали отговаряте на условията за закупуване. Например, може да бъдете помолени да предоставите вашето име и дата на раждане, дали проявявате симптоми, потенциалната си експозиция/рисков фактор, дали сте били помолени да си направите тест за работа или пътуване и т.н.

Ето само няколко оторизирани от FDA опции за тестове у дома, които в момента са на пазара:

BinaxNOW COVID-19 Ag карта

• Тест за антиген
• Изисква се рецепта
• Назален тампон
• Напълно у дома, самостоятелно администриране: Проба, събрана и обработена с обучен експерт по телездраве, за да насочва потребителите през процеса
• Очаквано време за изпълнение: 15 минути

CRL бърза реакция (0)

• RT-PCR тест
• Не е необходима рецепта; трябва да попълните въпросника
• Проба от слюнка
• Изпращане по пощата до лабораторията за тестване
• Приблизително време за изпълнение: в рамките на 48 часа след получаване в лабораторията

DxTerity (0)

• RT-PCR тест
• Не е необходима рецепта; трябва да попълни въпросник и онлайн регистрация и оторизация (включени в комплекта)
• Проба от слюнка
• Изпращане по пощата до лабораторията за тестване
• Приблизително време за изпълнение: в рамките на 24–72 часа след получаване в лабораторията

Ellume (приблизително около ; все още не е наличен за закупуване)

• Тест за антиген
• Не е необходима рецепта
• Назален тампон
• Напълно у дома, самостоятелно администриране: Проба, събрана и обработена чрез анализатор, свързан към вашия смартфон чрез Bluetooth
• Очаквано време за изпълнение: 15 минути

Евърлиуел (9)

• RT-PCR тест
• Не е необходима рецепта; трябва да попълните въпросника
• Назален тампон
• Изпращане по пощата до лабораторията за тестване
• Приблизително време за изпълнение: в рамките на 72 часа след получаване в лабораторията

Lets GetChecked (9)

• RT-PCR тест
• Не е необходима рецепта; трябва да попълните въпросника (няма да се класирате за този тест, ако имате тежки симптоми)
• Назален тампон
• Изпращане по пощата до лабораторията за тестване
• Приблизително време за изпълнение: в рамките на 24–72 часа след получаване в лабораторията

Лусира

• Молекулен тест (реакция на амплификация, медиирана от верига в реално време).
• Само с рецепта
• Назален тампон
• Напълно у дома, самоуправляван
• Очаквано време за изпълнение: 30 минути

Трезор (9)

• RT-PCR тест
• Не е необходима рецепта; трябва да попълните въпросника
• Проба от слюнка (събрана чрез Zoom с надзорник за тестване на Vault за насоки)
• Изпращане по пощата до лабораторията за тестване
• Приблизително време за изпълнение: в рамките на 48–72 часа след получаване в лабораторията

Фосфор (0)

• RT-PCR тест
• Не е необходима рецепта
• Проба от слюнка
• Изпращане по пощата до лабораторията за тестване
• Приблизително време за изпълнение: в рамките на 72 часа след получаване в лабораторията

Pixel от LabCorp (без предварителни разходи; може да се покрие от застраховка или държавни фондове)

• RT-PCR тест
• Не е необходима рецепта; трябва да попълните въпросника
• Назален тампон
• Изпращане по пощата до лабораторията за тестване
• Приблизително време за изпълнение: в рамките на 24–48 часа след получаване в лабораторията

Имайте предвид, че горните тестове са не тестове за антитела, които ви казват дали сте имали COVID-19 преди; Тестовете у дома, посочени тук, са предназначени да определят дали в момента сте заразени с COVID-19 и имате потенциал да заразите други.

Как всички тези опции са различни - и как работят?

Точно като диагностичните тестове на място (тези, които се прилагат в лекарски кабинети, заведения за старчески домове или други оторизирани сайтове за тестване), ще откриете, че обхватът на наличните тестове у дома варира леко по няколко начина, включително как вземете проба (напр. слюнка или назален тампон), метод за откриване на вируси (молекулярни или антигенни тестове) и къде се изследват пробите (в лаборатория или точно там във вашия дом).

Методът, използван за откриване на наличието на вируса: молекулярно срещу антигенно тестване

От 39-те разрешени от FDA теста има 37 PCR (молекулярни) теста и два теста за антиген, казва Фелинг. Както е определено от FDA , молекулярният тест открива генетичния материал, присъстващ във вирусна частица, а повечето молекулярни тестове са тестове с полимеразна верижна реакция (PCR). Тестовете за антиген, от друга страна, откриват специфични протеини от вирусна частица.

Каква е разликата - единият по-добър ли е от другия?

Времевата линия за резултатите се различава между двете. Резултатите от PCR теста се връщат от няколко часа до няколко дни, въпреки че някои резултати от точката на грижа могат да бъдат по-малко от час. Тестовете за антиген обикновено са много по-бързи и отнемат по-малко от час за получаване на резултати.

Фелинг обяснява, че основната разлика между тестовете за антиген и PCR е количеството вирусен товар, което им е необходимо, за да открият надеждно наличието на COVID-19. PCR тестовете могат да открият COVID-19 в по-ниски вирусни количества с помощта на техника за амплификация и могат да идентифицират наличието на вируса по-рано в хода на инфекцията, отколкото тестът за антиген. Например, потребителите могат да използват PCR/молекулярни тестове през целия период на инфекция, докато тестовете, базирани на антиген, имат краен прозорец на откриване и обикновено са най-точните пет до седем дни от появата на симптомите, казва тя.

Освен това тестовете за антиген се нуждаят от по-високи количества вирус, за да присъстват в системата на индивида за най-добър шанс за откриване, казва Фелинг. Тя добавя, че докато тестовете за антиген обикновено са най-добри за хора, показващи симптоми - особено когато се нуждаят от резултати възможно най-скоро - скорошни изследване установи че точността на тестовете за антиген е спаднала до 41,2 процента, когато се използват за лица, които не показват симптоми на COVID-19. Като цяло е по-малко вероятно молекулярните тестове да ви дадат фалшиво положителни или фалшиво отрицателни в сравнение с тестовете за антиген.

FDA и CDC все още считат PCR тестовете за „златен стандарт“ в тестването за COVID-19, тъй като те имат много по-нисък процент на фалшиви положителни и отрицателни резултати; и двете организации намират, че PCR тестовете са много точни и хората обикновено не се нуждаят от допълнително потвърждение или тестване, ако резултатите им се върнат положителни, казва Фелинг. Докато тестът за антиген може да даде възможност за бързо тестване у дома, хората всъщност може да прекарат повече време и пари за допълнителни тестове (обикновено PCR), за да потвърдят резултатите си.

как да използвате лечение с горещо масло

Например тестът за антиген у дома от Ellume — първият напълно у дома тестов комплект потвърдено за EUA от FDA на 15 декември 2020 г.—осигурява супер бързи резултати, без да се изисква рецепта или изпращане на пробата от назален тампон за лабораторна работа. Въпреки това, FDA препоръчва всички асимптоматични лица, които получават положителен резултат, да бъдат третирани като „предполагаемо положителни, докато не бъдат потвърдени от друг тест възможно най-скоро“, отбелязва Фелинг и добавя по същия начин симптоматични лица, които получават отрицателен резултат от тестът за антиген също трябва да потвърди резултатите си с допълнително изследване.

Необходимият тип проба: слюнка срещу назален тампон

Общо осем теста включват слюнка като тип проба, докато останалите използват назални тампони, казва Фелинг. За проба от слюнка, потребителите ще плюят в тестов флакон; за назална проба, потребителите трябва да поставят тампон от носа в ноздрата и да завъртят, след което да запечатат тампона в епруветка за събиране.

Единият по-добър ли е от другия?

Проучвания имат намерени както слюнката, така и назофарингеалните назални тампони, за да имат сравними нива на ефикасност за откриване на вируса. Събирането на слюнка обаче има тенденция да оставя по-малко място за човешка грешка.

Назалните тампони са предизвикателство за самостоятелно приложение [и могат да доведат] до неправилно вземане на проби, което се отразява неблагоприятно върху точността на теста. Проучванията показват, че назалните тампони имат до 30 до 40 процента фалшиво отрицателен процент. казва Фелинг. За сравнение, тестовете, базирани на слюнка, са по-удобни за потребителите и по-малко податливи на потребителски грешки, защото имат по-лесен и удобен процес на събиране, който произвежда последователна проба всеки път. Всичко, което трябва да направите, е да предоставите малка проба от слюнка в епруветка.

Къде и как се тестват събраните проби: у дома срещу в лаборатория

Тридесет и шест теста изискват самостоятелно събрани проби да бъдат изпратени в лаборатория за тестване, а три теста могат да бъдат обработени у дома, казва Фелинг.

За кого са най-подходящи тестовете у дома?

Хората могат да използват тестове у дома за различни сценарии, казва Фелинг и изброява следните примери.

• Ако отговаряте на условията за ваксина и искате тест у дома, за да потвърдите отрицателния резултат, преди да си направите ваксина. (Фелинг казва, че производителите на ваксини са препоръчали да не се прилагат ваксини при тези лица с активна COVID инфекция.)
• Ако имате увреждане, което ви пречи да пътувате до място за тестване.
• Ако пътувате и се изисква отрицателен тест за влизане; общи предпазни тестове по време и след пътуване.
• Ако смятате, че сте били изложени на COVID-19.
• Ако живеете някъде без удобен достъп до тестване.
• Ако искате да тествате за вируса преди и след групово събиране, съгласно индивидуални държавни разпоредби (като сватба или погребение).
• Ако сте студент, който се връща в училищния кампус или след излагане по време на карантина.